Caracterização das reações adversas imediatas e fatores associados à infusão de quimioterapia e sua percepção por pacientes oncológicos

Abstract

A quimioterapia é fundamental no tratamento do câncer, porém sua natureza sistêmica e não específica frequentemente leva a reações adversas significativas. Este estudo teve como objetivo caracterizar as reações adversas imediatas à infusão de quimioterapia (RAIIQ) e descrever as percepções dos pacientes sobre esses eventos. Trata-se de um estudo observacional, transversal, de caráter prospectivo, com abordagem quantitativa, realizado com pacientes ambulatoriais adultos que receberam quimioterapia intravenosa e apresentaram episódios de RAIIQ no período de junho/2023 a março/2024, no ambulatório de quimioterapia do Hospital do Câncer de Muriaé (HCM). O estudo foi conduzido após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa (parecer nº 6.104.203). Os dados foram coletados por meio de entrevistas estruturadas com os pacientes utilizando um formulário específico, com as reações classificadas por gravidade (CTCAE) e causalidade (algoritmo de Naranjo). Entrevistas de acompanhamento avaliaram as percepções dos pacientes durante as sessões subsequentes de tratamento. Um total de 71 episódios de RAIIQ foi documentado entre 67 pacientes, predominantemente do gênero feminino (85%), com uma incidência de 0,2%. Os principais d1iagnósticos observados foram câncer de mama (37,3%) e câncer de cólon (13,4%). Os quimioterápicos mais frequentemente associados às reações adversas imediatas foram oxaliplatina (23%) e paclitaxel (21%). Sintomas cardiovasculares (30%) e respiratórios (23%) foram os mais comuns. A gravidade das reações variou de leve (42,2%) a moderada (28,2%), sendo necessárias medidas corretivas em todos os casos. De acordo com o algoritmo de Naranjo, 79% das reações foram possivelmente relacionadas aos quimioterápicos. Foi encontrada uma associação significativa entre a cor da pele dos pacientes e a gravidade da reação (p=0,021), bem como entre as classes de quimioterápicos e o número de sinais e sintomas apresentados (p=0,015). O medo de apresentar futuras RAIIQ foi relatado por 47% dos pacientes. Em conclusão, as RAIIQ foram raras, geralmente leves a moderadas, afetando principalmente os sistemas cardiovascular e respiratório, com a maioria dos casos atribuídos à oxaliplatina e ao paclitaxel. O medo de novas reações, expresso pelos pacientes, evidencia o impacto emocional desses eventos e a necessidade de apoio psicológico. A escassez de estudos sobre RAIIQ em ambientes ambulatoriais reforça a importância deste trabalho para aprimorar protocolos de segurança e manejo das reações adversas em oncologia. Palavras-chave: segurança do paciente; eventos adversos; farmacovigilância; quimioterapiaChemotherapy is a cornerstone of cancer treatment; however, its systemic and non- specific nature often leads to significant adverse reactions. This study aimed to characterize immediate adverse reactions to chemotherapy infusion (IARCI) and describe patients' perceptions of these events. This is an observational, cross- sectional, prospective study with a quantitative approach, which was conducted with adult outpatients who received intravenous chemotherapy at Hospital do Câncer de Muriaé (HCM) between June 2023 and March 2024 and experienced episodes of IARCI. The study was approved by the Research Ethics Committee (approval number 6.104.203). Data were collected through structured patient interviews using a specific form, with reactions classified by severity (CTCAE) and causality (Naranjo algorithm). Follow-up interviews assessed patients' perceptions during subsequent treatment sessions. A total of 71 IARCI episodes were documented among 67 patients, predominantly female (85%), with an incidence of 0.2%. The most common diagnoses were breast cancer (37.3%) and colon cancer (13.4%). Oxaliplatin (23%) and paclitaxel (21%) were the chemotherapeutic agents most frequently associated with immediate adverse reactions. The most common symptoms were related to cardiovascular (30%) and respiratory (23%) systems. The severity of reactions ranged from mild (42.2%) to moderate (28.2%), and all cases required intervention. According to the Naranjo algorithm, 79% of the reactions were deemed possibly related to chemotherapy. A significant association was found between patients' skin color and reaction severity (p=0.021), as well as between chemotherapy classes and the number of signs and symptoms presented (p=0.015). Fear of experiencing future IARCI was reported by 47% of patients. In conclusion, IARCI were rare and generally mild to moderate, primarily affecting the cardiovascular and respiratory systems, with most cases attributed to the use of oxaliplatin and paclitaxel. Patients' fear of new reactions underscored the emotional impact of these events and the need for psychological support. The scarcity of studies on IARCI in outpatient settings highlights the importance of this research in improving safety protocols and adverse reaction management in oncology. Keywords: patient safety; adverse events; pharmacovigilance; chemotherapy.